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中國遠大集團醫藥管理總部蒞臨我公司進行質量體系評估
作者:    人氣:930    時間:2019-7-5 17:19:46

2019年6月24日至6月28日,由中國遠大集團醫藥管理總部運營部業務總監荊毓起、中藥總監邱落及質量經理胡建青、羅曉風、渠士義組成的評估檢查組,對成員企業西安碑林藥業股份有限公司進行為期五天的質量管理體系評估檢查。

 

質量內審團隊針對我公司的人員與機構、廠房與設施、設備儀器、物料管理、生產工藝、質量管理、文件管理、生產管理等情況,對公司目前的質量體系、產品質量、運行狀況進行現場檢查及評估。公司副總經理石麗、生產總監王文宏、設備工程總監楊勇及各部門負責人陪同現場檢查。評估檢查期間,相關人員積極與老師溝通,對于疑惑向老師虛心請教、學習。同時,我們特邀集團業務總監荊毓起先生參加公司內部QC小組活動發布會,荊總表示很高興參加此次評審活動,碑林藥業不僅在銷售方面做的很好,在其他方面也很努力、認真,希望公司持續提升。


      末次會上,質量檢查評估小組表示此次質量檢查評估在坦誠、合作的氣氛中進行,總體上,西安碑林藥業股份有限公司的質量體系符合國家2010版藥品GMP的要求,符合公司自己制定的質量管理文件的要求,值得肯定的是實驗室現場比較規范、設備、廠房設施的狀態標識比較到位。但同時檢查組也對驗證文件、記錄等方面提出了改進與合理性建議,希望我公司加強體系有效性的運營管理、拾遺補缺、進一步提高質量管理。


      最后,公司副總經理石麗女士在對各位老師為期一周辛苦、認真細致的檢查表示感謝的同時表示,對于檢查組提出的意見我們應該做到:從思想上要改,從行動上要立刻改,應制定明確的整改計劃,使后續整改有條件、按時間的持續進行。其次質量管理理念并不是固化的,應不斷創新、觸類旁通,使日常管理不斷改進、不斷提升,越做越好!

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